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        重酒石酸间羟胺注射液说明书

        请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

        【药品名称】

        通用名称:重酒石酸间羟胺注射液

        英文名称:Metaraminol Bitartrate Injection

        汉语拼音:Zhongjiushisuan Jianqiang'an Zhusheye

        【成    份】本品主要成份为重酒石酸间羟胺,辅料为亚硫酸氢钠、氯化钠。

        化学名称:(-1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐。

        化学结构式:

        分子式C9H13NO2·C4H6O6

        分子量:317.29

        【性    状】本品为无色澄明液体。

        【适  症】

        防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压;

        由于出血、药物过敏,手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压,本品可用于辅助性对症治疗;

        也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

        【规    格】C9H13NO21ml10mg

        【用法用量】

        1. 成人用量:

        肌内或皮下注射:一次2~10mgl/5支~1支,以间羟胺计),由于最大效应不是立即显现,在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟;

        静脉注射,初量0.55mg1/20~12支),继而静滴,用于重症休克;

        静脉滴注,将间羟胺15~100mg1.5支~10支),加入5%葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注,调节滴速以维持合适的血压。成人极量一次100mg10支)每分钟0.30.4mg

        2.小儿用量:

        肌内或皮下注射:按0.lmgkg,用于严重休克;静脉滴注0.4mgkg或按体表面积12mg/m2,用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺lmg的溶液,滴速以维持合适的血压水平为度。配制后应于24小时内用完,滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。

        【不良反应】

        心律失常,发生率随用量及病人的敏感性而异;

        升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿;

        过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常,此时应立即停药观察,血压过高者可用510mg酚妥拉明静脉注射,必要时可重复;

        静脉注射时药液外溢,可引起局部血管严重收缩,导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿;

        长期使用骤然停药时可能发生低血压。

        【禁    忌】 尚不明确。

        【注意事项】

        1)甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。

        2)血容量不足者应先纠正后再用本品。

        3)本品有蓄积作用,如用药后血压上升不明显,须观察10分钟以上再决定足否增加剂量,以免冒然增量致使血压上升过高。

        4)给药时应选用较粗大静脉注射,并避免药液外溢。

        5)短期内连续使用,出现快速耐受性,作用会逐渐减弱。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

        【儿童用药】尚不明确。

        【老年用药】尚不明确。

        【药物相互作用】

        1)与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类麻醉药合用,易致心律失常。

        2)与单胺氧化酶抑制剂并用,使升压作用增强,引起严重高血压。

        3)与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用,可致异位心律。

        4)不宜与碱性药物共同滴注,因可引起本品分解。

        【药物过量】药物过量,血压过高者可静注酚妥拉明5~10mg

        【药理毒理】本品主要作用于α受体,直接兴奋α受体,较去甲肾上腺素作用为弱但较持久,对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。能收缩血管,持续地升高收缩压和舒张压,也可增强心肌收缩力,正常人心输出量变化不大,但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著,很少引起心律失常,无中枢神经兴奋作用。由于其升压作用可靠,维持时间较长,较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时,因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质,可使递质减少,内在效应减弱,故不能突然停药,以免发生低血压反跳。

        【药代动力学】本品的人体药代动力学参数尚缺乏研究。肌注10分钟或皮下注射5~20分钟后血压升高,持续约l小时;静注1~2分钟起效,持续约20分钟。不被单胺氧化酶破坏,作用较久。主要在肝内代谢,代谢物多经胆汁和尿排出。

        【贮    藏】遮光,密闭保存。

        【包    装】1ml无色安瓿,每盒2支;每盒5支;每盒10支。

        【有 期】24个月

        【执行标准】《中华人民共和国药典》2020年版二部

        【批准文号】国药准字H11020586

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